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首先，这款产品契合全球临床治疗理念的转变。2025年，英国阴道镜与宫颈病理学会联合欧洲妇科肿瘤学会在《柳叶刀肿瘤》发布的国际共识明确，符合条件的CIN2患者（尤其是年轻有生育需求者）可进行保守管理，而非立即手术。2026年1月更新的《CIN2管理中国专家共识》也将盐酸氨酮戊酸己酯（HAL）-光动力治疗列为有效的保守性治疗选择。
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其次，截至2025年末，公司总资产同比减少7.45%，归属于母公司的所有者权益同比下降19.87%，持续的研发投入和商业化筹备已对公司财务状况造成不小压力。
据统计数据显示，相关领域的市场规模已达到了新的历史高点，年复合增长率保持在两位数水平。
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此外，临床数据显示，CIN2治疗组57.5%的患者在首次治疗后6个月，组织病理学结果转为正常组织或宫颈低级别鳞状上皮内病变，无需手术切除，而安慰剂组这一比例仅为30.6%（p=0.0009）；同时，治疗组的HPV清除呈现显著下降趋势，12个月时约60%的基线HPV被清除。
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